第九届进博会医疗器械及医药保健展区，被业内称作 “最卷展区”，本届展台面积再创新高，全球头部药企、影像、放疗设备厂商集中参展，一个明显变化正在发生：早年跨国企业大多是海外先上市、再引进中国，如今不少重磅新药、高端器械把中国定为全球首发市场，甚至先在中国获批上市，再推向海外其他地区。典型代表如诺和诺德的诺和杰，中国是它全球首个商业化上市的国家，国内患者抢先使用；直观复星达芬奇 5 手术机器人、西门子 Halcyon Evolve 放疗平台、美敦力多款电生理、主动脉腔内治疗规划系统，也在本届进博会做全球或者中国首秀，很多产品在研发阶段就邀请国内临床医生参与需求定义、方案打磨。中国庞大的患者基数、丰富的临床场景、持续优化的医疗器械和药品审评通道，叠加进博会的溢出效应，让跨国企业不再只是把中国当成销售市场，而是同步研发、同步注册、同步首发的创新策源地；同时本土化制造、本土 CRO、本土 CDMO 配套完善，缩短新品落地周期。当然，首发不等于立刻普及，很多首秀产品还处在临床、注册阶段，从展台首秀到进入医院、惠及患者，依然要走审评、定价、入院、医保等一系列流程。
一、展区代表性首发展品清单
- 诺和诺德：诺和杰，中国为全球首个上市市场
- 直观复星：达芬奇 5 新一代手术机器人，中国首秀，进入创新器械绿色通道
- 西门子医疗：Halcyon Evolve 智能环形放疗平台，全球首发
- 美敦力：主动脉瓣腔内治疗智能规划系统、电生理消融系统，全球 / 中国首展
- 阿斯利康：巴卓司他片、戈鲁利单抗，中国首展创新药物
二、新旧模式对比表
| 阶段 | 旧模式 | 新模式 |
|---|---|---|
| 研发起点 | 欧美临床需求主导 | 中国医生深度参与早期设计 |
| 发布顺序 | 海外首发、滞后引进中国 | 中国优先全球首发，部分产品国内先上市 |
| 定位 | 中国是销售终端市场 | 中国是研发 + 临床验证 + 首发市场 |
| 落地路径 | 海外获批→国内申报 | 同步全球多中心临床，同步申报注册 |
三、支撑 “中国首发” 的核心条件
- 患者人群大、病种样本丰富，适合开展临床试验、收集真实世界数据
- 创新医疗器械、突破性治疗药物的优先审评通道提速
- 进博会 “展品变商品” 成熟的转化链路，配套本土化生产、供应链
- 国内三甲医院临床能力提升，医生可以参与前沿器械、新药的共创验证
四、转化流程要点
- 展台首发 / 首秀：仅对外展示，不等于获批上市
- 临床阶段：开展国内多中心临床试验，收集有效性、安全性数据
- 药监注册：提交资料，走常规或者突破性通道审评
- 商业化：获批后定价、入院、医保谈判，逐步下沉到各级医院
五、行业观察与风险提示
- 首发优先是战略选择，不代表所有产品都会优先放在中国
- 优先上市不等于价格更低，创新药、高端器械定价、可及性依然是难点
- 首发热潮之下，国内本土医疗器械、创新药企业也同步加速竞争
- 部分全球首发产品是定制化方案，专门适配国内疾病谱、诊疗习惯
【相关 FAQ】
问题 1：进博会医疗展区所说 “中国成为首发市场”，代表所有新药器械都在中国最先上市吗？
回答 1：不是，是越来越多跨国重磅药械选择把中国作为优先首发地，一部分产品实现国内先上市再出海，并非全部产品都采用这个顺序。
问题 2：在进博会医疗展区看到全球首发的医疗产品，是不是马上就可以在医院用上？
回答 2：不可以，进博会首发大多是展示、首秀，多数还需要完成临床试验、药监注册审批，走完流程之后才会进入医院。
问题 3：为什么越来越多海外医疗企业愿意把新品放在中国首发？
回答 3：一方面中国临床病例资源充足、医生临床经验丰富，可以参与产品共创；另一方面国内创新审评通道提速，加上进博会成熟的商业化转化链路，降低新品落地的时间成本。
【参考资料】
[2026-11-07]（进博会医疗展区见闻：当中国成了首发市场）华尔街见闻
[2026-11-07]（进博会医疗展区：全球药械集中首发首秀）人民网
[2026-11-04]（第九届进博会医疗展区新品汇总）上观新闻
[2026-11-06]（超 480 件首发展品，进博会成为全球创新首发场）中国国际进口博览会官网
【免责声明】
本内容仅为进博会医疗展区行业观察资讯，展品首发、上市进度、审批结果以药企、器械企业及国家药监局官方公告为准，不构成诊疗建议、投资参考。