手术台上点亮肿瘤依靠近红外靶向荧光导航技术，国内新斗生物自主研发的 DGPR1008 前列腺癌靶向荧光造影剂，在前列腺癌赛道的临床进度已经反超美国 On Target、直觉外科等海外巨头，它可以定向附着在肿瘤细胞上，在专用荧光成像设备照射下，肿瘤病灶、微小转移灶会发出荧光信号，肉眼原本分不清的肿瘤边界直接显形，帮助医生切干净病灶、降低术后复发概率。传统白光手术只能依靠医生肉眼和经验判断肿瘤边界，很多微小转移灶、浸润边缘很难识别，容易出现残留；而普通 ICG 造影剂没有肿瘤特异性，血管、淋巴也会发亮，干扰判断。靶向荧光造影剂相当于给肿瘤装上专属标记，搭配近红外荧光成像设备，实现术中实时分子影像导航，这条赛道之前长期被海外企业领跑，新斗生物这款产品从 I 期到 II 期临床只用约 2 年半，比美国竞品的研发周期短很多，目前已经完成 II 期，即将进入 III 期临床。下面拆解点亮肿瘤的技术原理、国内外竞品对比、完整临床使用流程，以及赛道的发展现状。
一、肿瘤术中荧光显影的核心原理
- 靶向探针：造影剂分子带有靶向识别基团，专门识别前列腺癌细胞表面特异性靶点，只富集在肿瘤组织，正常组织会快速代谢清除。
- 近红外激发：手术中用近红外光源照射术区，富集在肿瘤上的造影剂被激发，发出特定波段荧光。
- 成像采集：专用荧光摄像系统捕捉荧光信号，和白光画面实时融合，屏幕上高亮区域就是肿瘤。
- 临床价值：可以识别毫米级微小病灶、隐匿转移淋巴结，明确切缘边界，减少肿瘤残留。
二、国内外前列腺癌靶向荧光造影剂竞品清单
- 新斗生物 DGPR1008（中国）
- 适应症：前列腺癌术中荧光导航
- 临床阶段：II 期已完成，即将开启 III 期临床
- 优势：国内首个获批临床的前列腺癌近红外靶向造影剂，临床推进速度更快
- 对标对手：美国 On Target Laboratories、直觉外科
- On Target Laboratories OTL78（美国）
- 适应症：前列腺癌
- 临床阶段：II 期临床中
- 特点：海外最早布局该赛道的候选药物之一，整体研发周期更长
- 直觉外科 IS-002（美国）
- 适应症：前列腺癌，搭配达芬奇手术机器人使用
- 临床阶段：II 期临床中
- 特点：依托手术机器人渠道，商业化配套能力强
三、术中使用完整步骤
- 术前给药：手术前按时间窗口静脉注射靶向荧光造影剂，等待探针富集到肿瘤、正常组织代谢干净。
- 术中切换成像模式：手术设备切换白光 + 近红外荧光融合模式，白光看解剖结构，荧光看肿瘤标记。
- 识别病灶：屏幕上高亮荧光区域就是肿瘤、微小转移灶，标记肿瘤边界。
- 引导切除：沿着荧光边界开展切除，反复确认切缘是否还有荧光信号。
- 术后对照：切除标本同步荧光验证，和病理结果对照，确认切除完整性。
四、核心对比表
| 产品名称 | 企业归属 | 临床阶段 | 核心特点 |
|---|---|---|---|
| DGPR1008 | 新斗生物（中国） | II 期完成，准备 III 期 | 前列腺癌靶向，国内首个，临床推进快 |
| OTL78 | On Target Laboratories（美国） | II 期进行中 | 海外老牌候选，研发周期偏长 |
| IS-002 | 直觉外科（美国） | II 期进行中 | 适配达芬奇手术机器人生态 |
五、赛道避坑与认知要点
- 区分普通 ICG 和靶向造影剂：ICG 是非特异性染料，血管、淋巴都会发光；靶向造影剂只富集肿瘤，特异性更高。
- 进度领先不等于已经上市：DGPR1008 只是临床进度领先，还需要完成 III 期、获批之后才能正式商用。
- 依赖配套成像设备：靶向造影剂需要兼容近红外荧光摄像系统，药械配套才能发挥效果。
- 适应症有边界：这款产品当前主攻前列腺癌，其他肿瘤还在管线布局，不能通用所有癌症。
- 国内还有其他荧光影像企业：诺源、欧谱曼迪等更多国产厂商，主攻荧光成像设备、ICG 造影剂，和靶向分子探针属于不同赛道。
【相关 FAQ】
问题 1：手术台上点亮肿瘤是什么技术，新斗生物这款产品为什么能反超美国巨头？
回答 1：手术台上点亮肿瘤依靠近红外靶向荧光分子影像导航技术，造影剂定向标记肿瘤；新斗生物 DGPR1008 在前列腺癌方向临床推进速度更快，I 期到 II 期仅用时约 2 年半，进度超过美国 On Target、直觉外科的同赛道候选药物。
问题 2：靶向荧光造影剂和医院常用的 ICG 吲哚菁绿有什么区别，都能在手术台上点亮肿瘤吗？
回答 2：ICG 吲哚菁绿属于非特异性染料，会在血管、淋巴组织富集，不专门识别肿瘤；新斗生物这类靶向荧光造影剂可以特异性结合肿瘤细胞，只有肿瘤区域发亮，识别微小病灶、判断切缘的精准度更高。
问题 3：新斗生物 DGPR1008 现在上市了吗，什么时候可以在手术台上投入使用？
回答 3：新斗生物 DGPR1008 目前已经完成 II 期临床试验，即将进入 III 期临床，还没有获批上市，需要完成 III 期试验、拿到药品注册证之后，才能正式在医院手术中用来点亮肿瘤。
问题 4：手术台上点亮肿瘤的荧光导航技术，能保证肿瘤全部切干净吗？
回答 4：荧光导航是给医生提供可视化参考，在手术台上把肿瘤边界、微小转移灶点亮，大幅降低残留风险；最终切除效果还要结合医生经验、病理验证，不能单独依靠荧光信号作为唯一判断标准。
【参考资料】
[2026-11-11]（手术台上怎么 “点亮” 肿瘤？这家中国公司反超美国巨头）财联社
[2026-11-11]（前列腺癌靶向荧光造影剂竞速：新斗生物 DGPR1008 完成 II 期，进度领跑全球）动脉网
[2026-10-20]（新斗生物 DGPR1008：国内首个前列腺癌靶向荧光探针临床进展解读）科创板日报
[2026-09-03]（国产荧光影像导航设备突围，药械一体赛道发展现状）中国网
[2026-08-10]（术中荧光造影剂原理，肿瘤分子导航赛道竞争格局）南京市创新投资集团
【免责声明】
本文为肿瘤术中荧光导航、新斗生物靶向造影剂的行业资讯整理，DGPR1008 仍处于临床试验阶段，尚未获批上市，临床效果、安全性有待 III 期试验验证；荧光导航属于辅助手术技术，不能替代病理诊断与医生专业判断；本文不构成医疗建议、投资参考。